| 正在研發(fā)藥物名稱 | 用途 | 研究進(jìn)展 | 階段 |
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血液制品PLASMA PRODUCTS |
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人凝血因子IX
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用于凝血障礙，如乙型血友病 |
已完成臨床試驗(yàn)并提交注冊(cè)登記文件 |
4 |
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靜脈注射人免疫球蛋白(人體) ，辛酸鹽/層析提純及20 nm病毒過濾 |
治療原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥；繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥；以及自身免疫性疾病。 |
獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開始臨床試驗(yàn)。 |
3 |
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人抗凝血酶III |
用于治療與外科或產(chǎn)科治療相關(guān)的遺傳性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。 |
獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開始臨床試驗(yàn)。。 |
3 |
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人類巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白 |
預(yù)防和治療巨細(xì)胞病毒感染，尤其是用于預(yù)防活性病毒在免疫抑制患者中的復(fù)制，如器官移植患者。 |
獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開始臨床試驗(yàn)。。 |
3 |
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人纖維蛋白粘合劑 |
在傳統(tǒng)的外科方法（如縫合、繃帶包扎或燒灼）無效或無法實(shí)施時(shí)，可以用來給手術(shù)病人止血。 |
獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn) |
3 |
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血管性血友病因子 |
治療血管性血友病的出血發(fā)作，包括手術(shù)出血 |
獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。 |
3 |
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非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS |
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二代生物腦膜 |
當(dāng)病人腦膜無法縫合或水合封閉時(shí)作為腦膜替代品。 |
已完成臨床試驗(yàn)并提交注冊(cè)登記文件 |
4 |
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可吸收口腔修復(fù)膜 |
主要用于因腫瘤切除、外傷等原因造成的口腔大面積缺損的修復(fù) |
已完成提交原注冊(cè)登記文件后的補(bǔ)充臨床試驗(yàn) |
3 |
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口腔生物膜 |
用于口腔內(nèi)骨缺損的修復(fù) |
已開始臨床試驗(yàn) |
3 |
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生物視膜 |
應(yīng)用于眼科領(lǐng)域的組織修復(fù) |
已開始臨床試驗(yàn) |
3 |
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第一階段：臨床前研究；第二階段：臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)；第三階段：臨床實(shí)驗(yàn)；第四階段：注冊(cè)。 |
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泰邦生物集團(tuán)以深耕行業(yè)二十載積累的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，匯聚行業(yè)優(yōu)秀的研發(fā)專家團(tuán)隊(duì)，擁有血液制品專利150余項(xiàng) ，醫(yī)療器械專利40余項(xiàng) 。
作為與生產(chǎn)基地配套的研發(fā)中心，泰邦生物集團(tuán)擁有國內(nèi)一流的血液制品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)國家多項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目以及省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，山東省和貴州省技術(shù)創(chuàng)新計(jì)劃等國家級(jí)、省、市級(jí)項(xiàng)目，榮獲1項(xiàng)國家專利獎(jiǎng)、榮獲7項(xiàng)省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，5項(xiàng)省科技成果鑒定，及國家專利100余項(xiàng)。
新產(chǎn)品開發(fā),提高血漿綜合利用率
優(yōu)化血漿采集技術(shù)，提高成品收率
優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的安全性
通過新技術(shù)進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，探索產(chǎn)品新適應(yīng)癥
不斷探索優(yōu)化現(xiàn)有制品的生產(chǎn)工藝，方便患者使用
集團(tuán)自成立以來，注重科研投入和技術(shù)人才引進(jìn)與培養(yǎng)，建立了一支30多人的高素質(zhì)科研隊(duì)伍，具有專業(yè)而高效的研發(fā)能力，先后承擔(dān)多項(xiàng)國家、省、市級(jí)科技攻關(guān)項(xiàng)目，其中高純度乙型肝炎人免疫球蛋白等3個(gè)項(xiàng)目列入國家火炬項(xiàng)目計(jì)劃，高純度凍干凝血因子Ⅷ被科技部認(rèn)定為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。近年來，公司與國內(nèi)外著名的大學(xué)、科研院所建立了長(zhǎng)期的學(xué)術(shù)交流和友好的技術(shù)合作或協(xié)作關(guān)系，密切關(guān)注和探討生物制藥領(lǐng)域的最新科研發(fā)展動(dòng)向，為公司的創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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